Estudio de persistencia y adherencia al tratamiento con fármacos modificadores del curso de la enfermedad en pacientes con esclerosis multiple

Resum

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad degenerativa crónica que afecta sobre todo a población adulta joven y que supone la primera causa de discapacidad dentro de este grupo. Los tratamientos disponibles en la actualidad para la EM, no son curativos, sino que se centran en la prevención de los brotes y enlentecimiento en la progresión. La naturaleza crónica de esta enfermedad, unido a que los tratamientos disponibles no sean curativos hace que la adherencia y la persistencia al tratamiento jueguen un papel esencial para la consecución de los objetivos terapéuticos. Las actuales guías de uso de los tratamientos no hacen recomendaciones específicas entre las terapias disponibles que indiquen el uso de una sobre otras, por lo que los datos de utilización en vida real son de especial importancia para optimizar los recursos. El objetivo principal de esta tesis es el de analizar la adherencia y persistencia al tratamiento modificador de la enfermedad en los pacientes con EM y determinar la influencia de diversos factores sociodemográficos y clínicos sobre éstas. Para ello se diseñó un estudio observacional, descriptivo y retrospectivo que incluyó pacientes mayores de 18 años al inicio del tratamiento, con diagnóstico de EM o síndrome clínicamente aislado, que hubieran iniciado su tratamiento en nuestro hospital entre Enero de 2001 y Diciembre de 2014 y con la historia clínica disponible y con la información necesaria para cuantificar las variables a estudio. Se identificaron un total de 210 pacientes que cumplían los criterios de inclusión. La adherencia se calculó como tasa de posesión de medicación, a través de los registros de dispensación disponibles del módulo de pacientes externos de la aplicación Farmatools®. También se calculó como variable dicotómica considerándose como pacientes adherentes aquellos con una tasa de posesión de medicación ¿90%. La persistencia se calculó como días hasta la discontinuación y como variable dicotómica al primer y segundo año tras el inicio de la línea de tratamiento. Para la definición de discontinuación se escogió un gap de ¿90 días sin exposición al fármaco. Se obtuvieron unos datos de persistencia global al tratamiento de 3.028 días (95%IC: 2,281-3,774), el porcentaje de pacientes considerados como persistentes al primer y segundo año de tratamiento fue de un 79,6% y un 70,9%. Por líneas de tratamiento la persistencia encontrada fue de 2.937 días (95%IC: 2.550¿3.323), 2.945 días (95%CI: 2.199¿3.691) y 2.703 días (95%CI: 2.138¿3.268) para la primera, segunda y tercera y sucesivas líneas. El porcentaje de pacientes considerados como persistentes al primer y segundo año de tratamiento fue del 82% y 71,8% en primera línea, 71,8% y 65,9% en segunda línea y 72,8% y 69% en tercera línea y siguientes. Una edad más joven y los periodos de dispensación cortos podrían favorecer la discontinuación del tratamiento en estos pacientes. La tasa de posesión de medicación fue del 96,4% y del 95,6% para la primera y segunda líneas. El porcentaje de pacientes adherentes fue del 88,5% y del 86,6% en para para la primera y segunda líneas. Un mayor tiempo entre dispensaciones podría favorecer la adherencia al tratamiento en este tipo de pacientes. Estas elevadas tasas de adherencia se han mantenido estables durante todo el periodo de seguimiento tanto en primera como en segunda línea. La definición de un gap para todos los estudios de persistencia en EM es de vital importancia para que los resultados publicados puedan ser comparables. Según los resultados de nuestro análisis se propone como gap óptimo el de 90 días. No se encontró relación entre los resultados de los test neuropsicológicos y la persistencia y la adherencia al tratamiento. Sí que se observó correlación entre los resultados obtenidos en los dominios sobre autocuidado y percepción de la salud hoy y la persistencia al tratamiento