Régimen jurídico-administrativo del medicamento

Abstract

El medicament és objecte d'una exhaustiva regulació jurídica i d'una intensa intervenció administrativa. Això es justifica en base al fet que els béns jurídics en conflicte afecten a drets fonamentals de la persona. La intervenció administrativa presideix tot el cicle de vida del medicament. Abasta des del procés de fabricació, obtenció de l'autorització administrativa, incloent el règim posterior de comercialització, i la dispensació als pacients, fins a la vigilància i control de reaccions adverses. El present treball de recerca pren com a punt de partida l'immens potencial assolit per un dret farmacèutic que en bona mesura s'ha consolidat, i el seu objectiu consisteix a analitzar el règim jurídic-administratiu del medicament industrial d'ús humà en els ordenaments jurídics espanyol i comunitari , així com les diverses vicissituds a què aquell ha d'enfrontar al llarg de l'anomenat cicle de vida del medicament.L'anàlisi es completa amb un estudi de la responsabilitat administrativa, civil i penal en l'àmbit del medicament.